ChiCTR2400082737尚未招募不适用
阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高致吐风险化疗所致的恶心呕吐真实世界研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总观察期的完全缓解率
研究概览
简要总结
评价阿瑞匹坦注射液联合阿瑞匹坦胶囊预防高度致吐风险化疗所致的恶心呕吐的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁的男性或女性；
- •2.需要接受化疗的实体肿瘤患者；
- •3.计划应用高度致吐风险药物的多日化疗方案；
- •4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.过敏体质或对阿瑞匹坦或药物辅料过敏者；
- •2.口服药物存在困难者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；受试者（或其伴侣）在研究结束后 3 个月内计划妊娠；
- •4.患有严重的精神疾病或精神障碍，不能理解、阅读和完成日记卡填写；
- •5.近三个月内参加过其他药物临床试验者；
- •6.研究者认为患者存在不适合参加研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
总观察期的完全缓解率
次要结局
- 急性期完全缓解率
- 总观察期、急性期和延迟期完全控制率
- 总观察期、急性期和延迟期恶心缓解率
- 未使用解救治疗的受试者比例
- 不良事件发生率及不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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