ChiCTR2100050738进行中（未招募）早期 1 期
肺切除术中无阿片类药物全身麻醉与传统麻醉方案的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 176 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 176
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
比较肺切除术中无阿片类药物全身麻醉与传统全身麻醉的优缺点，以优化肺切除术的麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-65 岁；
- •2.择期全身麻醉下接受胸腔镜下肺切片（含肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除、肺袖状切除）；
- •3.ASA 分级：I-II 级；
- •4.BMI：18.5 至 25kg/m2；
- •5.患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对手术期间所需的任何麻醉剂或其他材料过敏；
- •3.门诊或急诊手术者；
- •4.移植手术或有移植史的患者；
- •6.房室传导阻滞、心室内传导阻滞或 Adam-Stokes 综合征患者；
- •7.长期使用β受体阻滞剂或心率低于 50bpm 的患者；
- •8.心、肺、肝、肾等器官功能障碍患者；
- •9.无法沟通的认知功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
传统全身麻醉组
实施传统全身麻醉
干预措施: 实施传统全身麻醉
无阿片麻醉组
实施无阿片类药物全身麻醉方法
干预措施: 实施无阿片类药物全身麻醉方法
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐发生率
时间窗: 术后 48h
次要结局
- 术后恶心呕吐严重程度（0-10 分）(术后 48h)
- 补救镇吐药物的使用情况(术后 48h)
- 术后疼痛严重程度（0-10 分）(术后 48h)
- 术后 0 到 48 小时自控镇痛次数(术后 48h)
- 术后补救镇痛药物的使用情况(术后 48h)
- 气管插管 3 分钟后最高心率、血压(气管插管后 3min)
- 气管插管心率、血压是否上升超过 20%(气管插管后 3min)
- 拔管时间（停药起算）和达到 Aldrete 评分大于 9 的时间(苏醒室观察期间)
- 术中心动过缓（＜60bpm）和血压波动（＞20%）次数(手术过程)
- 术后 ICU 住院时间和总住院时间(住院期间)
研究者
研究点 (1)
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