ChiCTR2300073989进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
利用基于深度学习的 cfDNA 多组学液体活检技术探索结直肠癌早筛模型的科学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评价该数据模型筛查结直肠癌的敏感度、特异性
研究概览
简要总结
利用基于深度学习的 cfDNA 多组学液体活检技术，探索一种新型的结直肠癌早筛模型，以提高结直肠癌早期诊断的准确性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(a)年龄≥18 周岁。
- •(b)可取得受试者该时期的血浆。
- •(c)自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •(d)符合以下标准之一：
- •①首次确诊为浸润性结直肠癌患者或首次确诊结直肠原位癌患者。
- •②病理明确为结直肠息肉患者。
排除标准
- •(a)处于怀孕或者哺乳期；。
- •(b)患者入组前 5 年内患有病理明确诊断的其他类型恶性肿瘤。
- •(c)患者入组近 1 年内有影像学怀疑（B 超，CT 等）其他恶性肿瘤存在。
- •(d)近 30 天接受过任何血液制品输入治疗。
- •(e)弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。
结局指标
主要结局
评价该数据模型筛查结直肠癌的敏感度、特异性
次要结局
- TeFei?得分
研究者
研究点 (1)
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