ChiCTR-OON-16009164进行中（未招募）不适用
飞秒激光屈光手术术后干眼、生物力学及视觉效果的随访研究
国家自然科学基金青年基金 813007571 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
评估飞秒激光角膜屈光手术术后的干眼状态、生物力学的改变及视觉功能评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本眼科中心收治的来进行飞秒近视激光矫正的屈光不正患者，年龄 18-55 岁，性别不限， 接受飞秒激光角膜屈光手术，所有患者均签署知情同意书。
排除标准
- •（1）疑似圆锥角膜、已确诊的圆锥角膜或其他类
- •（2）眼部活动性炎症反应和感染。
- •（3）角膜厚度无法满足设定的切削深度：中央角膜厚度<450 μm、预期切削后角膜瓣下剩余角膜中央基质厚度<250 μm（建议 280 μm）、预期术后剩余角膜中央基质厚度小于术前角膜厚度 50％。
- •（5）严重的眼附属器病变：如眼睑缺损、变形等。
- •（6）尚未控制的青光眼 。
- •（7）影响视力的白内障。
- •（8）未控制的全身结缔组织疾病及自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化。
- •（9）焦虑、抑郁等精神症状。
研究组 & 干预措施
Case series
飞秒激光角膜屈光手术
结局指标
主要结局
视力
验光
波前像差
生物力学
自觉主观评价
泪膜破裂时间
角膜地形图
次要结局
- Shirmer ⅠI 试验
研究者
研究点 (1)
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