ChiCTR1900026586招募中Unknown
缺血性卒中围溶栓期理想血压水平研究
江苏省科技局医学专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
缺血性卒中静脉注射阿替普酶溶栓后心脑血管事件的发生与患者的围溶栓期血压水平密切相关，围溶栓期合理的血压水平对溶栓后卒中预后至关重要。但目前对其关键临床问题—缺血性卒中围溶栓期理想血压水平尚缺乏统一认识，阐明此问题可为卒中溶栓后的血压管理提供新的循证依据。本课题拟基于真实世界阐明缺血性卒中围溶栓期理想血压控制水平，为缺血性卒中围溶栓期的血压管理提供新的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-80 岁；
- •②参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》符合静脉 rtPA 溶栓标准，纳入我院阿替普酶静脉溶栓流程的住院患者；
- •③发病 4.5h 内接受静脉 rtPA 治疗；
- •④有明确神经系统定位体征，美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分＞1 分；
- •⑤取得患者或患者合法授权代理人签署的知情同意书。
排除标准
- •①重度意识障碍：NIHSS 的 1a 意识水平得分>1 分；
- •②发病前改良 Rankin 量表（mRS）评分>0 分；
- •③严重精神障碍与痴呆；
- •④患有严重的全身性疾病，预计生存期<90d；
- •⑤谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>80U/L 或既往患有严重肝脏疾病；
- •⑥肌酐清除率（CCr）<30ml/min 或既往严重肾脏疾病。
研究组 & 干预措施
5 组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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