ChiCTR2100052817尚未招募早期 1 期
高尿酸血症的超声特征及其与关节病变的关联性分析及早期肾损评估标准建立
复旦大学附属华东医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声检查
研究概览
简要总结
完善临床指标、化验检测、肾脏超声、关节超声和双能 CT,通过融合肾脏超声与双能 CT 的特征,明确高尿酸血症的超声改变,分析不同血尿酸水平的肾损分型特征,再结合临床指标、关节超声建立完整的评估系统,以期通过肾脏超声检查为高尿酸血症的早期肾损做出诊断,实现临床转化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合国际通用的痛风和高尿酸血症的诊断标准:在停止高嘌呤、高蛋白饮食 2 周或停用降尿酸药物 2 周后,非同日 2 次空腹血尿酸>420 umol/L(7 mg/dL);
- •自愿参加此项研究及遵守研究规定,了解并遵守随访计划,并自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •继发性因素引起高尿酸血症患者,如白血病、骨髓瘤、肾衰、多囊肾、某些内分泌疾病、代谢性酸中毒、某些药物如利尿剂、阿司匹林、抗结核药等引起的高尿酸;遗传性高尿酸血症;
- •尿路感染、肾小管间质疾病、腹膜透析、血液透析和肾移植患者;
研究组 & 干预措施
高尿酸血症组
对照组
结局指标
主要结局
超声检查
双能量 CT
尿常规
血常规
肝功能
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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