ChiCTR1900020914进行中（未招募）回顾性研究
基于肠道微生态的变化探讨湿热证的生物学基础及相关方剂的作用机制
国家自然科学基金项目（No. 81830114 和 No. 81774164）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疾病持续时间
研究概览
简要总结
阐明湿热证主要证候表现的生物学基础，建立湿热证与肠道微生态间的“微生物-蛋白-代谢”生物网络，“以方测证”并探讨清利湿热方剂“藿朴夏苓汤”调节肠道微生态实现其疗效的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 14-65 岁之间。
- •②符合中医温病湿热类证候诊断标准；
- •③符合上呼吸道病毒感染诊断标准；
- •⑤受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄＜14 岁的儿童，年龄≥65 岁的老年人。
- •②伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病（高血压除外）、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或 HIV 感染等致免疫功能低下)。
- •③排除普通感冒，排除急性咽炎、扁桃体炎、鼻炎和鼻窦炎等其他类型上呼吸道感染，排除肺炎、支气管炎等下呼吸道感染。
- •④排除流感重症与危重病例，或伴有严重流感并发症，如肺炎、神经系统损伤、心脏损害、肌炎、横纹肌溶解综合征和脓毒性休克等。
- •⑤肥胖者、妊娠期、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
加味藿朴夏苓汤治疗组
奥司他韦组
结局指标
主要结局
疾病持续时间
疾病严重程度
并发症发生率
药物经济学指标
抗菌药物使用率
住院发生率
恢复到发病前身体状况所需时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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