ChiCTR2600122484进行中（未招募）早期 1 期
乳腺癌患者肿瘤所致心血管毒性发生风险的预测价值研究
1.辽宁省科技厅项目 2025-BS-0695
2.辽宁省科技厅项目 2025-MS-2581 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者首诊至全因、心血管疾病再住院间隔时间
研究概览
简要总结
探索化疗药物在乳腺癌患者中对心血管毒性事件发生风险的预测价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.乳腺癌患者接受化疗、靶向治疗、外科手术治疗的患者；2.年龄 18-85 周岁；3.患者预期生存期大于 12 个月；4.依从性好自愿接受随访的患者。
排除标准
- •1.因病情严重无法耐受影像学评估心脏结构及功能；
- •3.无法定期随诊复查血液生物标志物及影像学指标；
- •4.终末期肾衰（定义为肾小球滤过率小于 15ml/min.m2）；
结局指标
主要结局
受试者首诊至全因、心血管疾病再住院间隔时间
受试者首诊至全因、心血管疾病死亡间隔时间
左室射血分数水平变化
左室舒张末内径、左房内径、心房四腔心内径等心脏结构指 标变化
次要结局
- 心血管疾病风险评估表
- 美国东部肿瘤协作组评分标准
研究者
研究点 (1)
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