ChiCTR-INR-17012674进行中（未招募）治疗新技术临床试验
中药促特发性原发性卵巢功能不全患者卵泡复苏作用的临床研究
广东省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
研究中药治疗早发性卵巢功能不全患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄：18 岁-40 岁女性
- •（2）35 天≤月经周期时间＜6 个月
- •（3）性激素：bFSH ≥25U／L
- •（5）符合中医脾肾阳虚的诊断标准
- •（6）知情同意，并如实回答调查问题者。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准患者；
- •（2）生殖道畸形, 先天性腺发育不全及子宫性闭经等器质性病变；
- •（3）其他内分泌疾病引起的月经紊乱如高泌乳素血症、多囊卵巢综合征和甲状腺疾病等患者；
- •（4）有以下妇科手术史者：卵巢囊肿剥除术、卵巢打孔术、卵巢楔形切除术、附件切除术、输卵管切除、输卵管结扎术、盆腔脓肿手术、子宫动脉栓塞术；
- •（5）使用过生殖毒性药物者，如雷公藤、昆明山海棠、火把花根片、化疗药物等；
- •（6）3 个月内用激素治疗者；
- •（7）妊娠或哺乳期妇女；
- •（8）严重心、肝、肾功能不全患者；
- •（9）严重的精神疾病患者；
- •（10）3 个月内曾参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
中药组
中药
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
排卵率
抗苗勒氏管激素
窦卵泡计数
次要结局
- 绝经综合征评定量表
- 慢性疲劳量表
研究者
研究点 (1)
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