ChiCTR2100043436进行中（未招募）早期 1 期
膏方联合芬吗通治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效
桐乡市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床总有效率
研究概览
简要总结
观察中药膏方联合芬吗通对早发性卵巢功能不全的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄介于 18-40 岁之间；
- •②符合本病中医和西医诊断标准者；
- •④研究开始前 3 月内未接受任何相关治疗者；
- •⑤患者知情同意并自愿参加，可以配合完成临床研究者。
排除标准
- •①女生生殖系统解剖异常，包括先天性和手术导致，以及染色体核型异常、放疗化疗等医源性因素所致 POI；
- •②近 3 月使用过激素类或者中药、针灸治疗者；
- •③合并有其他妇科生殖内分泌疾病者，如子宫内膜异位症、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、性腺发育不全等；
- •④自身免疫性疾病史，包括桥本甲状腺炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和抗心磷脂综合征等；
- •⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •⑥同时参加其他临床试验未结束或服用其他对本研究有影响的药物者；
- •⑦存在针刺禁忌症者，如皮肤大面积感染、破溃等；
- •⑧未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
对照组
芬吗通
干预措施: 芬吗通
治疗组
膏方联合芬吗通
结局指标
主要结局
临床总有效率
次要结局
- 中医证候评分
- 改良 Kupperman 记分法
- 生殖内分泌激素水平
- 超声影像学指标
研究者
研究点 (1)
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