ChiCTR-TRC-12002299已完成2 期
金刚烷胺及左旋多巴用于治疗植物状态或最低意识状态患者的一项随机、开放试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2012年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振（BOLD）
研究概览
简要总结
通过观察金刚烷胺和左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者 fMRI 和脑电刺激反应性的影响，探讨多巴胺能通路对此类患者促醒作用的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄大于 18 岁，小于 65 岁
- •2、处于植物状态或最低意识状态（CRS-R 评分大于等于 5 分，小于等于 14 分）4 周以上
排除标准
- •4、前一个月有超过一次的痫性发作
- •5、之前用过金刚烷胺、左旋多巴或对其过敏者
- •6、依从性差，不能完成相应评价
- •7、正在使用精神药品者
研究组 & 干预措施
B
左旋多巴
干预措施: 左旋多巴
C
干预措施: C
A
金刚烷胺
干预措施: 金刚烷胺
结局指标
主要结局
功能磁共振（BOLD）
脑电刺激反应性
次要结局
- 昏迷恢复评分（修订版）
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血尿素氮
- 血肌酐
- 肌钙蛋白 I
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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