ChiCTR1900022352进行中（未招募）早期 1 期
金刚烷胺在慢性意识障碍患者中的作用
皖南医学院校青年重点研究项目发展基金(WK2018ZF07)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年4月8日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JFK 昏迷恢复期量表
研究概览
简要总结
观察慢性意识障碍患者对金刚烷胺的药物反应
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择因外伤或血管意外的三月以上长期昏迷患者（18-60 岁）
排除标准
- •1.排除对药物反应严重的患者。
- •2.排除不能长期随访者。
- •3.排除 14 岁以下儿童
- •4.排除不能遵嘱正常停药和合理用药者。
- •5.排除有严重的心脏疾病和肝肾功能障碍者。
- •6.排除有严重凝血异常者。
- •7.排除有反复发作性癫痫者（或用药中出现反复癫痫或癫痫持续状态者将退出试验）。
研究组 & 干预措施
实验组
金刚烷胺
干预措施: 金刚烷胺
结局指标
主要结局
JFK 昏迷恢复期量表
次要结局
- 格拉斯哥预后量表
- 血浆蛋白
研究者
研究点 (1)
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