ChiCTR2000039584进行中（未招募）回顾性研究
多黏菌素 B 治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天死亡率
研究概览
简要总结
主要目的：
- 评估多黏菌素 B 治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的临床疗效（包括：30d 死亡率、临床治愈率、临床有效率以及微生物清除率）；2. 评估多黏菌素 B 引起肾毒性的发生率、严重程度和危险因素；
- 评价多黏菌素 B 血药浓度对其有效性和安全性的影响。 次要目的：
- 评价不同多黏菌素 B 联合治疗方案治疗 CRGNB 感染的疗效和安全性；
- 评价多黏菌素 B 在不同部位和不同病原菌感染中的疗效；
- 建立多黏菌素 B 的 PPK 模型，分析影响多粘菌素 B 血药浓度的临床因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁；
- •(3) 临床诊断为感染，且病原学证实为耐碳青霉烯革兰阴性菌；
- •(4) 2018 年 1 月之后就诊的患者。
排除标准
- •(1) 病历资料不全者；
- •(2) 无法评估主要终点者。
研究组 & 干预措施
研究队列
无（观察性研究，不干预）
结局指标
主要结局
30 天死亡率
时间窗: 用药后第 30 天
血清肌酐
多黏菌素 B 的血药浓度
次要结局
- 临床有效率
- 临床治愈率
- 微生物清除率
研究者
研究点 (1)
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