ChiCTR-TRC-14005244进行中（未招募）不适用
热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 江苏康缘药业股份有限公司
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发热缓解时间
研究概览
简要总结
探索热毒宁注射液治疗登革热(普通型)住院患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合登革热临床表现，有流行病学史（发病前 15 天内到过登革热流行区，或居住地有登革热病例发生），或有白细胞和血小板减少者；
- •（2）参考卫计委《登革热诊疗指南》（2014 年版），疑似登革热（普通型）急性发热期住院患者；
- •（3）16 岁≤年龄≤70 岁；
- •（4）腋温≥38.5℃；
- •（5）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）重症登革热患者；
- •（3）伴有糖尿病、冠心病、肝硬化、消化性溃疡、哮喘、慢阻肺、地中海贫血、慢性肾功能不全等基础疾病者，以及 6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）缺乏病史者；
- •（4）肥胖或严重营养不良者；
- •（6）过敏性体质（对 2 类以上物质过敏者），或对试验药物组成成分过敏者；
- •（8）近 3 个月内参加其他药物临床试验者；
- •（9）其他研究者认为不适合入选的情况者。
研究组 & 干预措施
西医常规
西医常规治疗
试验组
西医常规治疗+热毒宁注射液
结局指标
主要结局
发热缓解时间
血清病原学核酸检测
次要结局
- 临床症状消失时间
- 血分析
- 血清炎症因子
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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