ChiCTR2200060858尚未招募早期 1 期
促进慢性丙肝患者入组抗病毒治疗随机对照干预研究
国家丙肝防治技术指导与能力建设项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 抗病毒治疗比例
研究概览
简要总结
利用“四个支持”等干预手段，开发制定促进慢性丙肝患者抗病毒治疗的综合干预措施并评价效果，为促进慢性丙肝患者抗病毒治疗提供参考依据。“四个支持”干预措施：慢性丙肝患者治疗流程支持、慢性丙肝患者医保报销流程支持、慢性丙肝患者优化检测项目的支持以及患者心理社会支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.丙肝核酸检测检测结果阳性的丙肝患者；
- •3.慢性丙肝既往未治疗者；
- •4.丙肝患者及一位家属能够使用智能手机；
排除标准
- •1.处于孕期或哺乳期的慢性丙肝患者；
- •2.慢性丙肝患者合并 HIV 或者 HBV；
- •3.重症精神病性障碍及器质性躯体疾病不能配合完成相关调查及干预活动者。
研究组 & 干预措施
干预组
“四个支持”干预措施
对照组
丙型肝炎常规教育
结局指标
主要结局
抗病毒治疗比例
次要结局
- 持续病毒学应答率
- 入组至开始抗病毒治疗的时间
- 完成全程抗病毒治疗的比例
- 抗病毒治疗意愿
- 急诊就诊数
- 住院数
- 死亡人数
研究者
研究点 (4)
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