ChiCTR2000032526尚未招募4 期
一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型 1 型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究
上海默沙东医药贸易有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,070 人开始时间: 2019年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,070
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 合并用药
研究概览
简要总结
1、主要研究目的： 1）调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中 DAA 合并药物的分布； 2）调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中，合并用药和 DAA 之间预期 DDI 的流行率。 2、次要目的： 1）调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中合并症的特征； 2）调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中与患者人口统计学和 CHC 有关的临床表现； 3）调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中人口统计学和地理因素对 DAA 合并用药的影响； 4）分析调查中国慢性 HCV 基因型 1 型感染患者中合并用药与 DAA 预期相互作用的风险类别。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、签署知情同意书时年满 18 周岁或以上；
- •2、患有 HCV 基因型 1 型感染；
- •3、适用于初始 DAA 治疗方案；
- •4、愿意参试并在研究筛选前签署知情同意书。
排除标准
- •2、根据研究者的判断，存在混杂或影响研究程序完成的其他潜在原因。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
合并用药
直接抗病毒药物
CHC 临床特征
次要结局
- 人口统计学
- 病史
研究者
研究点 (1)
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