ChiCTR2600117401CompletedNot Applicable
富含β-葡聚糖和 BL-99 益生菌饮食对老年人消化系统健康调控效应研究
国家重点研发计划1 site in 1 countryStarted: December 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胃肠道健康状况评分
Study Overview
Brief Summary
评估β-葡聚糖和 BL-99 益生菌膳食干预对老年人肠道功能、微生物多样性及整体消化健康的影响：改善肠道功能，缓解便秘、促进肠蠕动；调节肠道菌群多样性，增加有益菌的比例；改善代谢物短链脂肪酸的生成，增强肠道屏障功能。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 60-90 岁；
- •无严重过敏史，对燕麦、燕麦麸皮等和益生菌及其产品不过敏者；
- •无严重胃肠道疾病（包括活动性消化性溃疡或消化道出血；严重胃肠动力障碍；晚期肝硬化伴消化道并发症；严重吸收障碍综合征或短肠综合征；恶性肿瘤伴消化道明显症状）；
- •试验期间生活方式不会发生重大变化（包括身体活动水平、作息时间）。
Exclusion Criteria
- •A 慢性疾病：糖尿病者（全血血糖，两次重复空腹血糖浓度≥6.7mmol/L 和 / 或静脉血浆，两次重复空腹血糖浓度≥7.8mmol/L）；高血压（收缩≥160mmHg 和 / 或舒张压≥100mmHg）；严重心脏病，包括急性心血管事件患者、严重心律失常患者、严重心力衰竭患者等（轻度稳定的心脏病者可以纳入，由临床医生评估其是否能安全参与研究）；
- •B 其它严重健康问题：任何已确诊的癌症、经历过重大的胃肠道手术、严重的肝脏疾病（包括活动期肝炎、脂肪肝、肝硬化）和肾脏疾病（第三阶段以上的慢性肾病，包括严重的肾功能损害），其它如传染病等；
- •心理健康状态：患有严重焦虑、抑郁；
- •精神状态：已经被诊断患有认知功能障碍的个体，例如阿尔茨海默病或其他类型的痴呆；
- •药物服用情况：过去一个月内服用过或将要服用以下药物：抗生素、胃酸抑制剂、通便药、抗腹泻药物、益生菌和益生元制剂等。
Arms & Interventions
组 1
组 2
组 3
组 4
Outcomes
Primary Outcomes
胃肠道健康状况评分
肠道微生物群
Secondary Outcomes
- 空腹血糖
Investigators
Study Sites (1)
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