ChiCTR1800015821Not yet recruitingPhase 4
评价保妇康栓治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性随机、开放、阳性药、平行对照、多中心临床研究
自筹16 sites in 1 country400 target enrollmentStarted: May 3, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 400
- Locations
- 16
- Primary Endpoint
- 症状和体征改善情况
Study Overview
Brief Summary
评价保妇康栓治疗单纯性 VVC 的有效性和安全性；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①有典型 VVC 临床症状和体征；
- •②阴道分泌物真菌镜检阳性；
- •③VVC 临床症状和体征评分<7 分；
- •④年龄<50 岁有性生活，未绝经的女性。
Exclusion Criteria
- •①患有其它影响疗效评价的其他阴道炎症（BV/AV/TV/CV），或疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染及其他外阴疾患等；
- •②入组前两周内接受了全身性或阴道抗真菌或抗菌素治疗；
- •③妊娠期、哺乳期妇女及意向妊娠者；
- •④肝肾功能不全、免疫功能低下、糖尿病、精神病或患有其他严重疾病的妇女；
- •⑤过敏体质及对本药品成分过敏的患者；
- •⑦治疗期间不使用安全套同房者；
- •⑧RVVC 或者重度 VVC 者。
Arms & Interventions
试验组
保妇康栓
对照组
硝酸咪康唑栓
Outcomes
Primary Outcomes
症状和体征改善情况
阴道微生态改善情况
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (16)
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