ChiCTR2200059097进行中（未招募）早期 1 期
针对新型冠状病毒肺炎轻型及无症状感染者中嗅觉 ／ 味觉障碍的横断面研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 味觉障碍调查量表
研究概览
简要总结
本研究希望通过横断面研究揭示新型冠状病毒肺炎变异株——奥密克戎感染患者中，嗅觉或味觉丧失情况，揭秘嗅觉 ／ 味觉障碍可能的警示性和特异性，以期对疫情期间不明原因出现嗅觉障碍的患者引起重视并指导临床医师的实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》符合“轻型”诊断标准及无症状感染标准的病例；
- •新型冠状病毒核酸检测阳性患者；未接种新型冠状病毒疫苗者新型冠状病毒特异型 IgM 抗体和 IgG 抗体均为阳性；
- •临床症状轻微，表现为低热、轻微乏力、嗅觉及味觉障碍等，在感染新型冠状病毒后也可无明显临床症状。
排除标准
- •不愿意参与调查和后期随访；
- •鼻咽部或者口腔经历过手术、放疗的患者；
- •已经存在嗅觉或味觉障碍的患者；
- •过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎的患者；
- •在舌或口腔其他部位患有黏膜疾病者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
味觉障碍调查量表
时间窗: 即时
嗅觉障碍调查量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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