ChiCTR2000030556尚未招募Unknown
纳米鼻及其引申技术用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断的临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼出气挥发性有机化合物
研究概览
简要总结
利用 COVID-19 特异性 VOCs 制作纳米传感器列阵，设计可以用于 COVID-19 诊断和预后检测的呼吸筛选器和嗅觉电话，大样本验证纳米鼻引申技术的临床应用价值，为 COVID-19 的监控和制定治疗措施提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>=18 岁，性别不限。
- •②金标准确定的 COVID-19。
- •④总胆红素≤1.5×UNL，谷草转氨酶 AST(SGOT)和 谷丙转氨酶 ALT(SGPT)≤2.5×UNL。
- •⑤患者近一周无吸烟、饮酒。
- •⑥所有入组患者均应知情同意。
- •①年龄>=18 岁，性别不限。
- •②核酸检测阴性的患者。
- •③血生化尿素氮≤1.25×正常值上限(UNL)，肌酐≤ 1.25×UNL。总胆红素≤1.5×UNL，谷草转氨酶 AST(SGOT)和 谷丙转氨酶 ALT(SGPT) ≤2.5×UNL。
- •⑤近一周无吸烟、饮酒。
- •⑥所有入组患者均应知情同意。
- •收集体检中心体检筛查的健康患者，
排除标准
- •②过去 2 周使用可影响代谢的药物，如抗生素（青霉素类、红霉素），激素（脱氧皮质醇、 地塞米松），非甾体类抗炎药（阿司匹林、散利痛）等。
- •③在肺的通气换气方面存在明显异常。
- •⑤合并其它影响代谢的疾病以及过去 2 周出现任何急性疾病症状
- •②既往有 COVID-19 病史。
- •③合并其它影响代谢的疾病以及过去 2 周出现任何急性疾病症状
- •④在肺的通气换气方面存在明显异常。
结局指标
主要结局
呼出气挥发性有机化合物
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传知情同意书模板。 磷酸氯喹雾化吸入治疗新冠病毒感染肺炎(COVID-19)的单臂探索性研究ChiCTR2000029975吉林省科技厅10
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床诊断病例的随访研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000033186拟经费来自河南省科学技术厅116
招募中
Unknown
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者病毒的分子进化及其驱动下的免疫病理应答和保护机制研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000030812自筹经费50
已完成
不适用
Nasal Swab Objective and Statistical Evaluation (NOSE Study)NCT07469670VA Office of Research and Development1,179
尚未招募
不适用
Comparison of Bronchoalveolar Lavage, Mini-Bronchoalveolar Lavage and Endotracheal AspirateCTRI/2025/02/080092Saveetha Medical college and hospital43