ChiCTR1900022304已完成早期 1 期
三维经食管超声心动图评估重度主动脉瓣狭窄患者经胸主动脉瓣置换术与经导管主动脉瓣置入术术后主动脉瓣-二尖瓣联合体变化
哈尔滨医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主动脉瓣——二尖瓣联合体
研究概览
简要总结
利用三维经食管超声心动图（3D-TEE）评估重度主动脉瓣狭窄（AS）患者经胸主动脉瓣置换术（SAVR）与经导管主动脉瓣置入术（TAVI）后主动脉瓣-二尖瓣联合体（AMC）的变化。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①瓣口开放面积＜1.0 cm2；②平均跨瓣压差＞ 40 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）；③峰值血流速度＞4.0 m/s
排除标准
- •①先天性主动脉瓣畸形；②伴主动脉瓣重度反流；③左室射血分数＜20%， ④之前做过主动脉瓣或二尖瓣手术。
结局指标
主要结局
主动脉瓣——二尖瓣联合体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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