ChiCTR2100046044进行中（未招募）早期 1 期
基于 3D-CT 重建可视化技术的主动脉瓣置换个体化微创手术方案研究
南京医科大学第一附属医院 511 腾飞工程项目（临床能力提升工程项目）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 计划行微创主动脉瓣置换率
研究概览
简要总结
研究 3D-CT 重建技术对微创主动脉瓣置换手术的术前规划、术中指导中的临床价值，评估 3D-CT 重建技术对手术治疗的预后效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放标签研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单纯主动脉瓣疾病需手术治疗者；
排除标准
- •对 CT 增强剂过敏，不能完成增强 CT 扫描。
研究组 & 干预措施
试验组
三维 CT 重建指导手术
对照组
常规手术
结局指标
主要结局
计划行微创主动脉瓣置换率
中转开放主动脉瓣置换率
术后 24 引流量
术中改变插管部位
次要结局
- 围手术期并发症
- 手术时间
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- 出院处置
研究者
研究点 (1)
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