ChiCTR-INR-16009479进行中（未招募）治疗新技术临床试验
3D 打印技术在肺部小结节体外定位中的应用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精确度
研究概览
简要总结
在前期研究的基础上，本课题拟进一步通过临床试验验证 3D 打印技术应用于个体化医疗的前景。依据患者既往 CT 影像资料重建数字三维模型，通过数字模拟和计算机建模技术，利用 3D 打印技术快速制作符合患者个体特征的精确手术导板装置。最终为改善肺部小结节体外定位操作学习曲线，缩短操作时间，减少辐射剂量，提高患者舒适度提供新的解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 19～80 岁之间；2.病灶位于外周肺组织，可施行部分切除；3.结节最大径≤20mm;4.检查提示无远处转移；5.自愿参加并签署知情同意书；
排除标准
- •1.结节位于肩胛骨覆盖区；2.患者不能配合实验过程；
研究组 & 干预措施
实验组
新型定位装置
对照组
常规定位
结局指标
主要结局
精确度
操作时间
辐射剂量
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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