ChiCTR2400089664进行中（未招募）早期 1 期
纳布啡预防性镇痛应用于腹腔镜下全子宫切除术效果研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后内脏痛
研究概览
简要总结
本研究以当前腹腔镜下全子宫切除术围术期最佳镇痛方法尚不明确为背景，应用多模式镇痛，采用预防性镇痛策略，预防性给予同等镇痛效价下的纳布啡 / 舒芬太尼，旨在对择期接受腹腔镜下全子宫切除术患者效果观察，对术后镇痛、术后恢复及相关不良反应进行探究，为纳布啡在腹腔镜全子宫切除术围术期镇痛方面的应用价值提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医生、受试者、术后随访人员、数据统计人员与分析人员都对实验分组情况不了解，若出现紧急情况或严重不良事件时，揭示分组结果。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级；②具有腹腔镜全子宫切除术的手术指征；③年龄：40 岁～49 岁；④预计手术时间 ＜ 3h；⑤患者疼痛敏感性评分 4～6 分；⑥自愿签署知情同意书
排除标准
- •①急诊手术 ；②合并严重心、肝、肾功能异常者；③术前应用其他镇痛镇静、止吐、抗炎等药物；④合并有吸烟、饮酒史；⑤合并有影响痛觉的临床因素，如糖尿病；⑥严重 OSAHS 及肥胖的患者（BMI≥30kg/m2）；⑦合并有精神系统疾病者
研究组 & 干预措施
纳布啡组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
术后内脏痛
时间窗: 术后 30 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、48 小时
术后切口痛
时间窗: 术后 30 分钟、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时、48 小时
次要结局
- 术后不良反应的发生率
- 麻醉诱导期肌阵挛的发生率
- 麻醉诱导期呛咳的发生率
- ASA 分级
- 年龄
- 体重指数
- 手术时间
- 疼痛敏感性评分
- 拔除气管导管时间
- 麻醉恢复室停留时间
- 住院时间
- 拔管即刻 Ramsay 镇静评分
- 麻醉药的使用情况
- 血管活性药物的使用情况
研究者
研究点 (1)
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