ChiCTR1900020599进行中（未招募）4 期
纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的观察
导师资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2019年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 切口痛 NRS 评分
研究概览
简要总结
1.通过比较纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的效果，探索纳布啡复合舒芬太尼用于腹式子宫切除术后镇痛的最佳剂量。 2.了解纳布啡用于术后镇痛的疗效、不良反应等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1 择期行妇科腹腔镜手术患者。 2 年龄 30-60 岁，体质指数 18.5-30 kg/m2。 3 ASA I 或 II 级。
排除标准
- •1 妊娠及年龄及哺乳期患者。 2 严重肝、肾和心肺疾病患者。 3 有精神疾病史患者。 4 长期服用阿片类药物患者。 5 阿片类药物过敏史。 6 凝血功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
S 组
试验药物为舒芬太尼 100ug
NS1 组
试验药物为舒芬太尼 75ug+纳布啡 25mg
NS2 组
试验药物为舒芬太尼 50ug+纳布啡 50mg
NS3 组
试验药物为舒芬太尼 25ug+纳布啡 75mg
N 组
试验药物为纳布啡 100mg
结局指标
主要结局
切口痛 NRS 评分
内脏痛 NRS 评分
Ramasy 镇静评分
次要结局
- 镇痛泵按压次数
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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