ChiCTR2000033829尚未招募Unknown
基于国产创新医疗设备多模态监测下脑出血诊疗新体系的建立与应用
陕西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院天数
研究概览
简要总结
建立无创脑水肿动态监护仪多模态监测指导下的脑出血诊疗新体系以及临床操作规范，并推广应用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄≥18 岁,性别不限；
- •②CT/MRI 明确诊断为幕上急性出血性脑卒中；
- •③发病到入组时间≤8 小时；
排除标准
- •②入院后 GCS 3 分，双侧瞳孔散大固定、无自主呼吸；
- •④严重的心、肺、肝肾功能不全患者；
- •⑤脑外伤、动脉瘤、血管畸形、肿瘤、凝血功能障碍所致的脑出血；
- •⑥研究者认为不适宜参加临床试验的患者；
- •⑦拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验 B 组
无创脑水肿动态监测
对照组
试验 A 组
同时使用有创颅内压监测和无创脑水肿动态监测
结局指标
主要结局
住院天数
住院费用
NIHSS 评分
GCS 评分
GOS 评分
ADL 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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