ChiCTR1900025959尚未招募回顾性研究
3D 打印导板结合新型钢板治疗骨盆髋臼骨折临床研究
国家重点研发计划重点专项(2016YFC1100100),国家自然科学基金资助(81371939,81873999)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨盆 X 线和 CT
研究概览
简要总结
本研究的目的在于回顾性分析 3D 打印导板辅助置钉,结合新型髋臼钢板治疗骨盆、髋臼骨折的安全性、精确性和有效性,探讨骨盆、髋臼骨折微创治疗的新技术。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 新鲜闭合骨盆骨折和髋臼骨折;
- •(2) 患者年龄为 18~75 岁;
排除标准
- •(1) 骨折经闭合复位后仍明显移位,必须切开复位者;
- •(2) 合并其他脏器损伤或内科疾病,无法耐受全身麻醉手术者;
- •(3) 随访资料不完整,随访时间不足 6 个月者;
- •(4) 重度骨质疏松患者;
- •(5) 不同意使用体外导板的患者。
研究组 & 干预措施
1
3D 打印导板+新型钢板
2
机器人导航+新型钢板
3
徒手置钉+普通钢板
结局指标
主要结局
骨盆 X 线和 CT
患者髋关节功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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