ChiCTR2300069845尚未招募1 期
探索神经丛阻滞用于高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性
医院科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中度至重度疼痛的发生率
研究概览
简要总结
探索罹患妇科良性肿瘤的患者实施神经丛阻滞在高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性，用统计方法计算能够满足最佳的镇痛效果的罗哌卡因的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期实施高强度聚焦超声（HIFU）治疗妇科良性肿瘤（主要包括子宫肌瘤，子宫腺肌病和卵巢囊肿等）患者；
- •2.ASA I-II 级；
排除标准
- •1.体重指数（BMI）>=30 kg/m2；
- •2.神经阻滞禁忌症，包括凝血功能障碍（血小板＜100×109 /L，凝血酶原时间 / 国际标准化比值＞1.5，或正在接受抗凝治疗）、腰背部解剖异常、既往腰背部外伤或手术史、穿刺部位感染，或严重的慢性腰背痛；
- •3.疑似恶性肿瘤脊柱转移；
- •4.慢性疼痛综合征或目前每天使用超过 60 mg 口服吗啡或等同物的阿片类药物；
- •5.对与研究有关的药物过敏；
- •6.对研究过程和评价认识不足；
- •7.拒绝使用神经丛阻滞镇痛；
- •8.在本试验前 3 个月参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
神经丛阻滞组
对照组
结局指标
主要结局
中度至重度疼痛的发生率
次要结局
- 镇痛药物使用情况
- 不良事件
- HIFU 治疗后 24 小时内下床患者比例
- HIFU 治疗后首次排便时间
- 留置导尿管时间
- HIFU 治疗至出院时间
- 患者的镇痛满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
0.375%罗哌卡因用于下关节突胸椎旁神经阻滞的半数有效容量ChiCTR2300069383自费
Unknown
1 期
对比阿芬太尼及瑞芬太尼在高能聚焦超声（HIFU）治疗子宫肌瘤中的麻醉效果ChiCTR2300069062医院
Unknown
不适用
不同浓度罗哌卡因腰方肌阻滞用于小儿腹腔镜手术镇痛效果ChiCTR20000348302018 年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目72
招募中
Unknown
臂丛上干阻滞用于肩关节镜手术避免膈肌麻痹的最高容量和满足外科麻醉的最低容量的临床研究ChiCTR2200059042104
Unknown
不适用
右美托咪定联合罗哌卡因在臂丛神经阻滞中镇痛效果的观察ChiCTR1800017372自筹114