ChiCTR2200065424尚未招募治疗新技术临床试验
HFNC 改善术中膈肌麻痹患者通气功能的效果及机制研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全肺不均一性指标
研究概览
简要总结
本研究选取行肌间沟臂丛神经阻滞（ISB）后膈肌麻痹的上肢骨折手术患者，拟比较术中传统鼻导管吸氧和经鼻高流量氧疗（HFNC）两种呼吸支持方法之间，患者的肺通气功能的差异及其机制，为 HFNC 围术期应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ISB 下行上肢手术患者，手术时间 1-6 h；
- •4.体重指数 18-30kg/m2；
- •5.能配合完成神经阻滞者。
排除标准
- •2.已知局麻药物过敏者；
- •3.凝血功能障碍不能接受神经阻滞者；
- •4.解剖异常或曾经接受胸部手术或者肺部手术者；
- •5.安装有心脏起搏器者；
- •6.有严重的系统疾病者；
- •8.胸部和脊柱有严重的病变和创伤，手术切口和皮肤相关部位的病变，胸部严重畸形，无法固定 EIT 绷带。
研究组 & 干预措施
1
高流量鼻导管吸氧加臂丛神经阻滞
2
传统鼻导管吸氧加臂丛神经阻滞
结局指标
主要结局
全肺不均一性指标
时间窗: 入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h
次要结局
- 操作侧通气占比(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 操作侧下肺通气占比(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 平均动脉压(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 心率(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 呼吸频率(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 氧饱和度(入室；臂丛神经阻滞 30min;出室；术后 24h)
- 呼吸道感染发生人数及率(术后 7 天)
- 呼吸衰竭发生人数及率(术后 7 天)
- 胸腔积液发生人数及率(术后 7 天)
- 肺不张发生人数及率(术后 7 天)
- 气胸发生人数及率(术后 7 天)
- 支气管痉挛发生人数及率(术后 7 天)
- 术中麻醉药物累积量(出室)
- 心电图异常发生例数(出室)
- 高血压发生例数(出室)
- 低血压发生例数(出室)
- 局麻药中毒例数(出室)
- 神经损伤例数(出院时)
- 住院时间(出院时)
- 患者满意度(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经鼻高流量给氧（HFNC）用于全麻诱导预充氧的临床研究（多中心前瞻性随机对照临床研究）ChiCTR2000032197老年患者围手术期管理综合技术方案的研究 经费编号：2018YFC20019041,830
Unknown
不适用
经鼻高流量氧疗(HFNC)降低气管切开患者拔管过程风险的应用研究ChiCTR2100048541重庆市卫生健康委员会84
Unknown
不适用
经鼻高流量吸氧（HFNCO）用于全麻诱导预充氧改善胃内进气的临床研究（多中心前瞻性随机对照临床研究）ChiCTR2100053234老年患者围手术期管理综合技术方案的研究 经费编号：2018YFC2001904240
Unknown
不适用
不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较ChiCTR1800016621自筹72
Unknown
不适用
经鼻高流量吸氧在全麻保留自主呼吸的乳腺手术患者中的应用研究ChiCTR2000029881项目名称：老年患者围手术期管理综合技术方案的研究 经费编号：2018YFC2001904120