ChiCTR1800016621进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内压
研究概览
简要总结
探索 HFNO 用于唤醒开颅手术麻醉中的可行性。以改进目前术中二氧化碳偏高状况，为术者提供更为满意的颅内压，并避免鼻咽通气道放置时所致局部的损伤。寻求最佳吸入氧流量，为患者在达到最佳通气状态的同时提供更为满意的舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •14-70 岁，男女不限
- •功能区（语言和 / 或运动区）占位或癫痫病灶，神经外科手术需做唤醒麻醉
- •术前无失语或肌力改变
- •能理解及签署知情同意书者
排除标准
- •存在严重的脏器疾患，处于失代偿期（如严重的内科合并症）：
- •f)存在 COPD 病史及肺纤维化，术前长期大量吸烟的患者
- •g)术前严重颅内高压，已有脑疝的患者
- •对手术极度焦虑恐惧，估计术中难以配合者
- •术前意识，认知功能障碍者
- •术前沟通交流障碍，失语者
- •病理性肥胖（BMI≥30）合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者
- •临床评估为困难气道者
- •脑胶质瘤合并其他系统肿瘤的患者
- •近 3 月参与其他临床试验者
研究组 & 干预措施
组 A
经鼻吸氧 20L/min
组 B
经鼻吸氧 40L/min
组 C
放置鼻咽通气道置声门上
结局指标
主要结局
颅内压
动脉血二氧化碳分压
动脉血氧分压
脉搏氧饱和度
警觉-镇静评分
脑电双频指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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