ChiCTR1800016621
Active, not recruiting
治疗新技术临床试验
不同流量经鼻吸氧在唤醒开颅手术麻醉中颅内压控制的比较
自筹1 site in 1 country72 target enrollmentStarted: June 18, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 72
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 颅内压
Overview
Brief Summary
探索 HFNO 用于唤醒开颅手术麻醉中的可行性。以改进目前术中二氧化碳偏高状况，为术者提供更为满意的颅内压，并避免鼻咽通气道放置时所致局部的损伤。寻求最佳吸入氧流量，为患者在达到最佳通气状态的同时提供更为满意的舒适度。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •14-70 岁，男女不限
- •功能区（语言和 / 或运动区）占位或癫痫病灶，神经外科手术需做唤醒麻醉
- •术前无失语或肌力改变
- •能理解及签署知情同意书者
Exclusion Criteria
- •存在严重的脏器疾患，处于失代偿期（如严重的内科合并症）：
- •f)存在 COPD 病史及肺纤维化，术前长期大量吸烟的患者
- •g)术前严重颅内高压，已有脑疝的患者
- •对手术极度焦虑恐惧，估计术中难以配合者
- •术前意识，认知功能障碍者
- •术前沟通交流障碍，失语者
- •病理性肥胖（BMI≥30）合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者
- •临床评估为困难气道者
- •脑胶质瘤合并其他系统肿瘤的患者
- •近 3 月参与其他临床试验者
Arms & Interventions
组 A
经鼻吸氧 20L/min
组 B
经鼻吸氧 40L/min
组 C
放置鼻咽通气道置声门上
Outcomes
Primary Outcomes
颅内压
动脉血二氧化碳分压
动脉血氧分压
脉搏氧饱和度
警觉-镇静评分
脑电双频指数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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