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临床试验/ChiCTR2000035951
ChiCTR2000035951进行中(未招募)不适用

吸入氧浓度调控脑卒中患者脑血管自主调节功能对围术期脑缺血发作的影响

上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
228
试验地点
1
主要终点
双侧脑氧饱和度

研究概览

简要总结

1、明确在脑卒中后患者再次手术中采用不同浓度氧吸入(40%,60%,80%,100%)术中经颅多普勒监测脑血流情况;以及测定脑氧饱和度; 2、明确在脑卒中后患者再次手术中采用不同浓度氧吸入 40%,60%,80%,100%)围术期发生再次脑缺血的发作,确定最佳吸入氧浓度以减少围术期脑缺血的发生。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
不同剂量对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1、选择近一年内有脑梗病史患者;
  • 2、接受临床规范化治疗;
  • 4、ASA 为 1~2 级;
  • 6、手术时间大于 2 小时,小于 6 小时;
  • 7、患者同意进行相关监测;

排除标准

  • 1、有慢性呼吸系统疾病;
  • 2、急慢性心功能不全;
  • 3、不吸氧 SPO2<95%;
  • 4、神经系统疾病,神经功能障碍;
  • 7、血液病及血色素低于 10g/L;
  • 8、BMI<20 或>35 kg/m2。

研究组 & 干预措施

4 组

吸入氧浓度

结局指标

主要结局

双侧脑氧饱和度

时间窗: 术前,诱导后,麻醉后每小时监测

脑血流速度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市卫生健康委员会

研究点 (1)

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