ChiCTR2000037548尚未招募早期 1 期
不同吸入氧浓度对缺血性脑卒中血管内取栓术后患者转归的影响
上海市市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 90 天改良 Rankin 评分不高于 2 分的比例
研究概览
简要总结
通过随机对照临床研究探索术中不同浓度吸入氧浓度对缺血性脑卒中患者行取栓术后患者转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者、患者、结局记录者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年患者（年龄≥18 岁）；
- •拟在全身麻醉下行机械取栓术的缺血性脑卒中患者
排除标准
- •术前低氧血症(SpO2 < 91%)
- •术前 NIHSS 评分< 2
- •术前残疾(改良 Rankin 评分>2)
研究组 & 干预措施
高氧组
100%吸入氧浓度
正常浓度组
40%吸入氧浓度
结局指标
主要结局
术后 90 天改良 Rankin 评分不高于 2 分的比例
时间窗: 术后 90 天
次要结局
- 术后死亡率(术后住院期间)
- 术后并发症(术后住院期间)
- 住院时间(术后住院期间)
- 机械通气时间(术后住院期间)
- ICU 滞留时间(术后住院期间)
- CT 下缺血面积(术后住院期间)
- NIHSS 评分(术后 90 天)
- Rankin 评分(术后 90 天)
研究者
研究点 (1)
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