ChiCTR2500101940进行中（未招募）不适用
高压氧舱内静脉溶栓模式治疗急性非大血管闭塞性脑梗死的探索性研究
蚌埠市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2023年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状性颅内出血
研究概览
简要总结
通过本研究，评估高压氧舱内替奈普酶静脉溶栓（“舱内溶栓”）模式治疗急性非大血管闭塞性脑梗死的安全性及有效性，为下一步高质量的多中心、大样本、随机对照研究积累经验，为优化早期卒中救治流程和提高预后提供临床治疗新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18～80 岁；②发病时间在 3h 或 4.5h 之内；③急诊 CT 平扫排除颅内出血，考虑急性缺血性卒中；④经 CTA/MRA 排除颅内大血管闭塞（大血管定义为：颅外段及颅内段在内的颈内动脉、椎动脉 V1-V4 段、基底动脉、大脑后动脉 P1 段、大脑前动脉 A1 段、大脑中动脉 M1、M2 段）；⑤NIHSS 评分 5～20 之间；⑥本人或家属同意参与本研究
排除标准
- •①存在静脉溶栓禁忌症；②存在高压氧治疗禁忌症；③不同意静脉溶栓及急诊入舱治疗；④存在严重肝肾功能障碍；⑤存在恶性肿瘤者；⑥病前 mRS 评分≥3 分；⑦不愿签署知情同意书者
研究组 & 干预措施
舱内溶栓组
高压氧
结局指标
主要结局
症状性颅内出血
NIHSS
死亡
次要结局
- 无症状性颅内出血
- 非颅内出血并发症
研究者
研究点 (1)
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