ChiCTR2000033009尚未招募早期 1 期
帕金森病患者抑郁与冲动控制障碍的关联性研究
湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 抑郁评分
研究概览
简要总结
探讨 PD 患者基线抑郁评分和抑郁评分变化与新发 ICDs 的关联性，为临床医生监测 PD 患者抑郁评分并采取早期干预措施以降低 ICDs 发病率提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2015 年 MDS 临床诊断标准诊断为帕金森病；
- •QUIP-RS 评分=0 分；
- •本人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.血管性因素、毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征或帕金森叠加综合征；
- •2.既往行颅内手术（包括神经核团毁损术及脑深部电刺激术）；
- •3.合并意识障碍、严重的冠心病、糖尿病、肝肾疾病及严重的视力、听力障碍等；
- •4.未明确诊断有抑郁症状而服用抗抑郁药，且 GDS-15 评分≤7。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
抑郁评分
时间窗: 基线、24 周、48 周、72 周
冲动控制障碍
时间窗: 基线、24 周、48 周、72 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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