ChiCTR-DDT-10001050已完成1 期
肝脏 1.5T 磁共振扫描优化方案的临床多中心研究
通用电气药业有限公司0 个研究点开始时间: 2010年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 主要终点
- image quality
研究概览
简要总结
- 建立肝脏 1.5T 常规 MRI 检查方案，包括流程、基本序列及其关键参数；
- 针对常见的肝脏病症，在常规 MRI 检查方案基础上，提出需要增加的 MRI 方案，包括 MRI 技术、序列及其关键参数。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）超声、CT 或其他检查方法检出或怀疑肝脏实性或难定性局灶病变者；
- •（2）肝细胞癌高危人群：乙型或丙型病毒性肝炎，年龄 40 岁以上，肝功能不全或已有 AFP 增高者；
- •（3）恶性肿瘤患者，临床疑有肝脏转移者；
- •（4）签署知情同意书；
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期妇女；
- •（2）患有严重器官衰竭；
- •（3）患有中到重度肾功能损伤，定义为 GFR/eGFR<60mL/min；
- •（4）装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物；
- •（5）重度幽闭恐惧症患者；
- •（6）具有不可能配合完成本研究所需程序的患者。
- •（7）病灶最大径 5cm 以上，或同一类型病灶超过 5 个且多个病灶之间有融合
- •（8）检查前患者曾接受肝脏病灶的手术或介入治疗
结局指标
主要结局
image quality
contrast-to-noise ratio
signal-to-noise ratio
次要结局
未报告次要终点
研究者
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