试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 细胞定位
研究概览
简要总结
验证 MC-82 全自动细胞形态学分析仪的临床安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）所有标本均来自于医院检验科完成检测并已发报告的剩余血涂片标本；
- •2）满足表 1 的样本筛选条件的样本；
- •3）涂片需满足仪器使用说明书血涂片制备的要求；
排除标准
- •1）有溶血、凝块等情况的不合格标本需要排除；
- •2）不合格的血涂片需要排除
结局指标
主要结局
细胞定位
白细胞预分类重复性
次要结局
- 仪器审核后结果与人工镜检的比较
- 白细胞预分类功能
- 红细胞预定性功能
- 血小板计数功能
研究者
研究点 (2)
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尚未招募
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招募中
不适用
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