ChiCTR2200059433尚未招募1 期
揿针疗法治疗慢性鼻窦炎行鼻内镜下鼻窦开放术后患者的临床疗效研究
《揿针疗法治疗慢性鼻窦炎行鼻内镜下鼻窦开放术后患者的临床疗效研究》课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效判定
研究概览
简要总结
本试验欲通过使用揿针针刺鼻三针观察慢性鼻窦炎行鼻窦开放术后患者的临床疗效，为治疗慢性鼻窦炎行鼻窦开放术后的患者提供一种新有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有两名主任医师在不知情情况下针对临床表征及实验室指标诊断为慢性鼻窦炎的患者；
- •慢性鼻窦炎病程 1 年以上，经过≥12 周的规范化药物治疗后症状改善不理想；
- •有手术适应证，并愿意接受鼻窦开放术治疗；
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •受试者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •确诊或合并真菌性鼻窦炎、鼻咽血管瘤及鼻腔恶性肿瘤等；
- •眼眶、鼻颅底病变者，如眶周蜂窝织炎、眶内蜂窝织炎、眼眶内脓肿、脑膜瘤、动脉瘤样骨囊肿等；
- •严重脏器功能不全或血液系统疾病有手术禁忌症患者；
- •其他系统疾病需要长期服用糖皮质激素、抗菌药物、抗组胺药、抗白三烯药；
- •既往接受过鼻内镜手术者；
- •对揿针有局部过敏反应者；
研究组 & 干预措施
对照组
鼻窦开放术+揿针模拟操作
实验组
鼻窦开放术+揿针治疗
结局指标
主要结局
临床疗效判定
生活质量评估
鼻部症状评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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