ChiCTR1900027966尚未招募Unknown
中国儿童白血病协作组 T 细胞急性淋巴细胞白血病 CCLG-2018-T-ALL 多中心临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小残留病
研究概览
简要总结
1、下一代测序技术（NGS）研究 T-ALL 患儿的基因组学及表观遗传学与治疗、预后及毒性的关系； 2、增加门冬酰胺酶治疗强度对预后影响及药物代谢及毒性研究，以及门冬酰胺酶的药代动力学及药代遗传学研究。（HLA-DRB*07:11）； 3、基于 MRD 的精准危险度分型对预后的影响； 4、研究 EPT-ALL 患儿的基因组学、表观遗传学与预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、确诊为急性淋巴细胞白血病（ALL），免疫分型为 T 淋巴细胞表型；
排除标准
- •1、继发于免疫缺陷病；
- •3、明确的 CML 急变；
- •4、伴 Down’S 综合征的 ALL；
- •5、入组前一个月内使用糖皮质激素超过一周，或使用化疗者。
研究组 & 干预措施
中危组
诱导缓解治疗（Pred+VDLD/P）+早期强化治疗（CAML×2）+巩固治疗（M）+延迟强化治疗Ⅰ（VDLD+CAML）+中间维持治疗（6-MP/MTX）+延迟强化治疗Ⅱ（VDLD+CAML）+维持治疗（6-MP+MTX/VD）
高危组
诱导缓解治疗（Pred+VDLD）+早期强化治疗（CAML×2）+巩固治疗（HR-1，HR-2，HR-3）×2+延迟强化治疗（VDLD+CAML）+维持治疗（6-MP+MTX/VD）
结局指标
主要结局
微小残留病
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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