ChiCTR2200064745尚未招募早期 1 期
胆道闭锁早期精准无创诊断模型的建立
成都市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清基质金属蛋白酶 7
研究概览
简要总结
基于前瞻性临床诊断试验，探索建立基于血清标志物 MMP-7 等检测指标的胆道闭锁列线图精准诊断模型，并临床推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：<=150 天，性别不限；
- •2.胆汁淤积性诊断标准：血清总胆红素＜85umol/L，但血清直接胆红素>=17umol/L；或者血清总胆红素>=85umol/L，但直接胆红素占总胆红素的 20%以上；
- •3.孕周>=28 周，出生体重>=1000g；
排除标准
- •1.无法在金标准诊断前，完成取样；
- •2.放弃进一步诊治，无法获得明确诊断。
结局指标
主要结局
血清基质金属蛋白酶 7
时间窗: 入院时
肝胆超声
时间窗: 入院时
基于血清 MMP-7 的联合诊断模型
时间窗: 统计分析时
诊断灵敏度
时间窗: 统计分析时
诊断特异度
时间窗: 统计分析时
诊断准确度
时间窗: 统计分析时
阳性预测值
时间窗: 统计分析时
阴性预测值
时间窗: 统计分析时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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