ChiCTR1800020062进行中（未招募）治疗新技术临床试验
目标导向的液体复苏方式对重症胰腺炎患者的治疗效果分析
浙江省基础公益研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天和 90 天死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨目标导向的液体复苏方式对 SAP 患者的治疗效果。对于存在容量不足的 SAP 患者早期（48h 内，不超过 72h）给予液体复苏。液体复苏方式分为目标导向性液体复苏、开放性液体复苏和控制性液体复苏三种。评估和分析这三种液体复苏方式中 SAP 患者的死亡率，器官衰竭的发生率，局部并发症发生率，24h、48h、72h 和总液体量以及 ICU 住院时间、总住院时间、治疗费用的差异，阐述目标导向的液体复苏方式对 SAP 患者治疗的有效性、实用性以及带来的经济效益，为临床推广提供学术基础和社会基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •I．发病<72h 的中度及重度胰腺炎患者；
- •II.发病<72h 的 AP 患者表现为①组织灌注不足：乳酸>4mmol/l；②血液浓缩：Hb>160g/l 或 / 和 HCT） >0.500； ③血流动力学不稳定，如 MAP<65mmHg。
排除标准
- •①孕妇；②年龄<14 周岁或>80 周岁；③存在慢性心功能不全、慢性肾功能不全、肝硬化、恶性肿瘤、或者心脏起搏器植入术后的患者。
研究组 & 干预措施
目标复苏组
目标复苏
开放复苏组
按照 15ml/kg.h 速度进行液体复苏，且发病 24h 内输注的液体总量至少为 72h 内输液总量的 1/3
控制复苏组
按照 15ml/kg.h 速度进行液体复苏，且发病 24h 内输注的液体总量至少为 72h 内输液总量的 1/3
结局指标
主要结局
28 天和 90 天死亡率
次要结局
- 器官衰竭
- 并发症发生率
- ICU 停留时间
- 总住院时间
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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