ChiCTR-ICR-15007036尚未招募治疗新技术临床试验
农村老年非阵发性房颤患者华法林抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理:一项前瞻性、随机对照、开放性的多中心研究
上海市科委医学引导项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血酶原时间国际标准化值
研究概览
简要总结
探索房颤抗栓治疗的“家庭-社区-医院”三级综合管理能否提高中国农村老年房颤患者的华法林使用率及 INR 达标率，并降低房颤所致的脑卒中风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)取得知情同意书：(2)观察开始时符合非阵发性房颤诊断标准。非阵发性房颤治持续时间超过 7 天不能自行终止，或需通过药物或电复律才能终止的房颤。非阵发性房颤包含三种亚型：持续性房颤、持久性 房颤、永久性房颤。
排除标准
- •(1)不符合上述纳入标准；(2)先天性心脏病，精神病或痴呆者；(3)严重肝肾功能障碍者。(4)安装人工心脏瓣膜，或伴有预期需要手术治疗（最近 3 年内）的瓣膜性疾病；(5)伴有通常认为是可逆性病因的房颤（例如心脏手术、肺栓塞、未治疗的甲状腺功能亢进）；(6)预期生存期<1 年；(7)患者伴有除房颤之外其他需要长期接受抗凝治疗的疾病；(8)目前参加任何试验性药物或器材的临床研究。
研究组 & 干预措施
2
针对房颤患者的以病人为中心，“家庭-社区-医院”三级综合健康管理
结局指标
主要结局
凝血酶原时间国际标准化值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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