ChiCTR2000036437尚未招募不适用
智慧社区网格化房颤管理体系的建立与应用:一项基于社区的前瞻性、整群随机对照试验
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（ 2020-2022 年〉1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 768 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 768
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗凝治疗率
研究概览
简要总结
主要目的是为了明确对房颤患者进行 ICGM-AF 管理，与当前常规的房颤诊疗方式相比，是否可以提高中国房颤患者的抗凝治疗率。同时是否可以降低房颤患者的终点事件：包括全因死亡、中风、TIA、全身性栓塞和大出血、临床相关非大出血、心肌梗死。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥60，且≤80 岁；
- •2.符合房颤诊断标准，有明确诊断为房颤的心电图；
- •3.CHA2DS2-VASc 评分男性>=2 分，女性>=3 分；
- •4.患者愿意签署知情同意书同意参与本研究；
- •5.患者能够按照研究方案要求完成本研究。
排除标准
- •1.不符合上述纳入标准；
- •2.先天性心脏病，精神病，痴呆或神经障碍者；
- •3.严重肝肾功能障碍者；
- •4.安装人工心脏瓣膜，或伴有预期需要手术治疗（最近 3 年内）的瓣膜性疾病；
- •5.伴有通常认为是可逆性病因的房颤（例如心脏手术、肺栓塞、未治疗的甲状腺功能亢进）；
- •6.预期生存期<2 年；
- •7.患者伴有除房颤之外其他需要长期接受抗凝治疗的疾病；
- •8.既往因房颤进行过手术治疗（无论是外科还是介入，包括外科迷宫手术、导管消融、左心耳封堵等）；
- •9.目前参加任何试验性药物或器材的临床研究。
研究组 & 干预措施
干预组
智慧社区网格化房颤管理
对照组
只实施目前传统的常规房颤诊疗服务
结局指标
主要结局
抗凝治疗率
次要结局
- 抗凝治疗持续率
- 抗凝治疗启动率
- 全因死亡率
- 中风率
- 短暂性脑缺血发作的发生率
- 全身性栓塞发生率
- 大出血发生率
研究者
研究点 (1)
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