ChiCTR2100053816尚未招募治疗新技术临床试验
快充式经鼻湿化高流量通气在无痛胃镜检查中的应用研究
南京市医学科技发展项目（YKK16141）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围检查期缺氧相关不良事件
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价快充式经鼻湿化高流量通气与传统预给氧方式鼻导管吸氧在无痛胃镜检查中缺氧事件发生率的差异；
- 次要目的：评价快充式经鼻湿化高流量通气与传统预给氧方式鼻导管吸氧在无痛胃镜检查中非缺氧不良事件发生率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行无痛胃镜检查患者；
- •2.年龄 18～65 岁；
- •3.ASA 分级 I～II；
- •4.自愿受试并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.存在凝血功能障碍或上呼吸道出血，严重的心血管、肺部疾病、肝脏或者肾脏疾病；
- •2.口腔、鼻腔或者咽喉部感染或肿瘤患者；
- •3.有困难插管麻醉史、重度睡眠呼吸暂停综合征[呼吸 / 暂停低通气指数（AHI）>40]；
- •4.对丙泊酚、鸡蛋、大豆或者蛋清等过敏的患者；
- •5.无陪同或监护人者；
- •6.30 天内参加其他研究的患者；
- •7.其他研究者认为不适合参与本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
围检查期缺氧相关不良事件
次要结局
- 除缺氧外的一般不良事件
研究者
研究点 (1)
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