ChiCTR2400092549进行中（未招募）不适用
右美托咪定降低非心脏手术老年患者谵妄发生率的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄
研究概览
简要总结
研究在非心脏手术老年患者麻醉过程中使用低剂量右美托咪定，和未使用右美托咪定的老年患者术后谵妄的发生率。采用 3 分钟谵妄诊断量表(3D-CAM)评估是否有谵妄发生及发生的严重性评估，以探寻右美托咪定是否能够降低非心脏手术老年患者谵妄发生率。为合理术中术后调控变化，减少相关药物的不良反应，以及改善患者术后并发症，缩短住院时间提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.6 5 岁或以上，全身麻醉下接受择期非心脏手术。
- •术前各项常规检查及心、肺、肝、肾等重要脏器功能未见明显异常，无水电解质失衡及酸碱代谢紊乱。
排除标准
- •1.术前精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史:；
- •2.术前无交流能力(昏迷、深度痴呆或语言障碍); 脑损伤或神经外科手术;
- •术前左心室射血分数<30%、病态窦综合征、严重窦性心动过缓（每分钟<50 次）或二度以上房室传导阻滞，无起搏器；
- •4.严重肝功能障碍（Child-Pugh C 级）；严重肾功能障碍（术前正在进行透析）；
- •5.预计生存不超过 24 小时。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
谵妄
时间窗: 术后 24 小时内，术后 24 小时后每天 2 次（每 12 小时 1 次），直到手术后第 4 天.
次要结局
- 躁动-镇静评分(术后 3 小时,6 小时，24 小时)
- 睡眠质量评分(术后第 1 天，第 2 天，及第 3 天早上)
- 疼痛程度评分(术后 3 小时,6 小时，24 小时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定对老年危重病人术后谵妄发生率的影响ChiCTR-TRC-10000802北京大学第一医院700
Unknown
不适用
术中使用右美托咪定对老年非心脏大手术后谵妄发生率的影响ChiCTR-IPR-15007654北京市优秀人才培养资助计划(2014000020124G025)620
Unknown
不适用
右美托咪定预防老年手术患者术后谵妄的临床调查及其机制的探讨ChiCTR1800014823江苏省卫计委面上项目 H2017005400
Unknown
不适用
右美托咪定对老年腹部手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究ChiCTR2400087636自筹
Unknown
不适用
在深或浅全麻时使用右美托咪定预防老年患者非心脏大手术后的谵妄：一项随机、对照、析因设计的预试验ChiCTR2100052161研究机构经费80