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临床试验/ChiCTR1900023043
ChiCTR1900023043进行中(未招募)不适用

基于 Pin1 基因 SNPs 的冠心病筛查和早期干预研究

河北省科学技术厅重点研发项目(No. 182777107D).1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年5月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
Pin1 基因多态性

研究概览

简要总结

一氧化氮(NO)代谢障碍是冠心病机制之一。PIN1 抑制 NO 合成,可能与冠心病有关。有研究揭示 PIN1 基因基因启动子区存在 SNPs 多态性位点,且患者血浆 Pin1 蛋白浓度存在很大差异。因此拟在汉族人群选取冠心病组和对照组,采集空腹静脉血,离心分离细胞和血浆,利用 DNA 测序法鉴定 PIN1 基因型,利用方差分析、Logistic 回归分析等统计学方法,判断 PIN1 基因 SNPs 等与冠心病的联系,并提出相应的冠心病易感人群早期筛查策略。这将有助于发现新的冠心病遗传学基础,为冠心病早期预防和精准治疗奠定新基础。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 【筛选冠心病患者和健康对照人群】:研究经医学伦理委员会批准(见附件),患者均签署知情同意书。冠心病患者约 300 例,汉族,无亲缘关系,经冠状动脉造影至少有一支冠脉(左主干、左前降支、左回旋支及右冠状动脉)内径狭窄≥50%。对照组从医院健康体检中心选择,任一冠脉主支血管狭窄<50%,约 300 人,汉族,无亲缘关系,无胸闷心绞痛等临床症状。

排除标准

  • 严重肝、肾功能不全;先天性心脏病;陈旧性心肌梗死、心肌病等;严重的急性感染或代谢紊乱疾病等;一年内有输血史者;其它影响本研究的严重疾病如癌症等。

研究组 & 干预措施

冠心病患者组

健康组

结局指标

主要结局

Pin1 基因多态性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
河北省科学技术厅重点研发项目(No. 182777107D).

研究点 (1)

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