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临床试验/ChiCTR1900023300
ChiCTR1900023300进行中(未招募)不适用

一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效和并发症评估的配对研究:负压清石鞘 VS 普通工作鞘

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年5月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
清石效率

研究概览

简要总结

回顾性分析负压清石鞘在经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1 年龄大于 18 周岁;
  • 2 结石为单个肾盏铸型肾结石或铸型肾结石,结石直径均大于 2cm,轻中度积水;

排除标准

  • 1 ASA 评分Ⅲ级及以上;
  • 2 严重感染或肾积脓,未控制的泌尿道感染;
  • 3 严重的心肺功能不全;
  • 4 未纠正的全身出血性疾病;
  • 5 未控制的糖尿病、高血压患者,以及结核活动期患者;
  • 6 脊柱侧弯、俯卧位困难;
  • 7 肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等解剖结构异常;
  • 8 有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者。
  • 9 患侧肾输尿管狭窄、UPJ 狭窄。
  • 10 既往肾脏开放手术史。

研究组 & 干预措施

A

负压清石鞘

B

普通工作鞘

结局指标

主要结局

清石效率

pain score

并发症

平均肾盂内压

手术时间

清石时间

血红蛋白下降量

肾功能变化

术后住院时间

降钙素原

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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