ChiCTR-INR-17011444尚未招募治疗新技术临床试验
一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效及并发症评估的随机对照研究：负压清石鞘 VS 普通工作鞘
自筹0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 最高肾盂内压
研究概览
简要总结
探讨负压清石鞘在经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②结石为单个肾盏铸型肾结石或铸型肾结石，结石直径均大于 2cm，轻中度积水；
- •③肾功能正常，无肾脏开放手术史；
- •④患侧肾无输尿管狭窄、UPJ 狭窄、解剖结构异常等；
排除标准
- •②ASA 评分Ⅲ级及以上；
- •③严重感染或肾积脓，未控制的泌尿道感染；
- •④严重的心肺功能不全；
- •⑤未纠正的全身出血性疾病；
- •⑥未控制的糖尿病、高血压患者，以及结核活动期患者；
- •⑦脊柱侧弯、俯卧位困难；
- •⑧肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等剖结构异常；
- •⑨有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者。
研究组 & 干预措施
A
使用负压清石鞘
B
使用普通工作鞘
结局指标
主要结局
最高肾盂内压
清石效率
手术时间
清石时间
术中使用取石钳次数
灌注液使用量
血红蛋白下降量
白细胞变化
降钙素原
C 反应蛋白
术后并发症
清石率
术后住院时间
治疗费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
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