ChiCTR1900023300进行中(未招募)不适用
一项针对微创经皮肾镜工作鞘疗效和并发症评估的配对研究:负压清石鞘 VS 普通工作鞘
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清石效率
研究概览
简要总结
回顾性分析负压清石鞘在经皮肾镜取石术中应用的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄大于 18 周岁;
- •2 结石为单个肾盏铸型肾结石或铸型肾结石,结石直径均大于 2cm,轻中度积水;
排除标准
- •1 ASA 评分Ⅲ级及以上;
- •2 严重感染或肾积脓,未控制的泌尿道感染;
- •3 严重的心肺功能不全;
- •4 未纠正的全身出血性疾病;
- •5 未控制的糖尿病、高血压患者,以及结核活动期患者;
- •6 脊柱侧弯、俯卧位困难;
- •7 肾内型肾盂、肾下垂、马蹄肾、重复肾、异位肾、旋转不良等解剖结构异常;
- •8 有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者。
- •9 患侧肾输尿管狭窄、UPJ 狭窄。
- •10 既往肾脏开放手术史。
研究组 & 干预措施
A
负压清石鞘
B
普通工作鞘
结局指标
主要结局
清石效率
pain score
并发症
平均肾盂内压
手术时间
清石时间
血红蛋白下降量
肾功能变化
术后住院时间
降钙素原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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