ChiCTR2100047287Active, not recruitingNot Applicable
基于 DLPFC-SMA 神经网络探讨太极拳联合 tDCS 对膝骨关节炎患者的镇痛作用及机制
福建省康复技术协同创新项目1 site in 1 country152 target enrollmentStarted: April 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 152
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 1.明确太极拳联合经颅直流电刺激干预膝骨关节炎的镇痛效果； 2.观察太极拳联合经颅直流电刺激对膝骨关节炎患者 DLPFC-SMA 神经网络的影响，分析其与疼痛变化的相关性，阐明联合疗法镇痛的可能神经机制； 3.观察太极拳联合经颅直流电刺激对血清程序性细胞死亡蛋白、β内啡肽、脑源性神经营养因子、软骨寡聚基质蛋白和硫酸软骨素抗原决定基等生物学指标的影响，分析其与疼痛变化及 DLPFC-SMA 神经网络变化的相关性，进而阐明联合疗法镇痛的可能生物学机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄为 50~80 岁；
- •2.符合中华医学会骨科学分会《骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》的诊断标准；
- •3.Kellgren & Lawrence 分级 2 级或 3 级；
- •4.过去 24 小时视觉模拟评分（VAS）评分＞2 分；
- •5.贝克抑郁量表评分（Beck Depression Inventory-II，BDI-II）< 14 分；
- •6.身体质量指数（BMI）≤30 kg/m2；
Exclusion Criteria
- •1.各种急性、严重性疾病，感染性、传染性疾病，出血性疾病或内脏功能不全者；
- •2.其他骨骼肌肉疾病（如骨质疏松）、炎性疾病（如类风湿性关节炎）等引起的膝关节疼痛；
- •3.膝关节损伤、不稳、明显畸形或下肢力线偏移者；
- •4.过去 6 个月内膝关节手术史（如关节镜手术）或过去 3 个月内关节内注射皮质激素史；
- •5.痴呆患者[蒙特利尔认知评测（MoCA<18 分）]；
- •6.有长期规律的有氧运动（每周至少三次，持续三个月）；
- •7.tDCS 禁忌症，如癫痫、植入式电子装置（如心脏起搏器）、痛觉过敏等；
- •8.MRI 检查的禁忌症，如假牙、瓷牙、心脏起搏器；
- •9.其他原因不能配合或不适宜参与本研究的检查、评估和治疗者，如疼痛难忍、精神状态异常、肿瘤患者、活动能力受限等。
Arms & Interventions
试验组 1
先进行 tDCS 治疗:2 次 / 周×12 周;随后进行太极拳运动:2 次 / 周×12 周;健康教育:1 次 / 月×3 月
试验组 2
太极拳运动:2 次 / 周×12 周;健康教育:1 次 / 月×3 月
试验组 3
tDCS 治疗:2 次 / 周×12 周;健康教育:1 次 / 月×3 月
对照组
健康教育:1 次 / 月×3 月；待所有试验结束后，为受试者安排 12 周的太极拳运动（同太极拳组）。
Outcomes
Primary Outcomes
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛评分
Secondary Outcomes
- 膝损伤与骨关节炎结局评分疼痛量表
- 疼痛视觉模拟评分
- Pro-kin 本体感觉评估
- 起立行走试验
- 健康调查简表
- 核磁共振成像
Investigators
Study Sites (1)
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