ChiCTR1900025859已完成不适用
欧米伽-3 多不饱和脂肪酸对急性心肌梗死患者心功能、血管内皮功能的影响及相关分子机制的试验研究
国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目（项目编号：81420108003）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
选取急性心肌梗死患者为研究对象，主要探讨疾病发生时 PUFAs 代谢谱的异常变化及其与疾病进程的关系；观察给予 Omega-3 PUFAs 饮食，是否可以改善患者的心功能、血管内皮功能及脂质代谢，以期寻求具有高效保护作用的 Omega-3 PUFAs 代谢产物，探索其保护心血管系统的分子作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •接受冠状动脉造影检查，资料完整且获得知情同意的急性心肌梗死患者。
- •根据 2012 ESC/ACCF/AHA/WHF 心肌梗死通用定义第三版，符合如下条件者可诊断为急性心肌梗死。心脏心肌肌钙蛋白升高和（或）降低超过参考值上限（URL）99 百分位值为基础；至少合并 1 项下列指标：
- •② 新发 ST-T 改变或完全性左束支传导阻滞（LBBB）；
- •③ 新出现的病理性 Q 波；
- •④ 存活心肌的丧失或节段性室壁运动异常的影像学证据；
- •⑤ 造影或尸检证实冠状动脉内血栓。
排除标准
- •① 心肌缺血由冠状动脉粥样硬化性心脏病以外的临床情况所引起，如心律失常、严重贫血、缺氧、甲状腺毒症、药物因素（可卡因等）、严重瓣膜性心脏病和低血压等；
- •② 除冠状动脉外其他血管的粥样硬化导致的疾病，如脑卒中、外周动脉粥样硬化闭塞等；
- •③ 既往诊断急性心肌梗死≦6 个月；
- •④ 既往服用血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻断剂、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、抗血小板药物或降脂药物≦1 个月；
- •⑥ 左室功能严重受损（左室射血分数<30%），或纽约心脏病学会心功能分级 III-IV，或 Killip 分级 III-IV 级的充血性心力衰竭；
- •⑦ 严重的急性 / 慢性肾脏疾病，定义为肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2，或正在进行肾脏血液透析；
- •⑧ 活动性肝病或肝功能明显异常，定义为 ALT>3.0×ULN 和 / 或胆红素>1.5×ULN；
- •⑨ 其他显著影响多不饱和脂肪酸代谢的疾病，如严重感染、自身免疫疾病、严重骨质疏松、动脉瘤、Grave’s 病、阿尔茨海默病、帕金森病、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管炎、皮肤病、过敏性疾病等；
- •⑩ 近期创伤史、手术史，长期服用糖皮质激素、色氨酸钠等药物；
- •11 因为探亲、旅游等原因离开本地，造成日常生活饮食发生改变；服用欧米伽-3 脂肪酸后，出现一定程度的不良反应；由于发生其他疾病，不能继续参与本研究；依从性不足，未严格执行医嘱；未按时回访或失访。
研究组 & 干预措施
Omega 组
在传统治疗基础上，每日服用 2g Omega-3
常规治疗组
传统治疗
结局指标
主要结局
代谢组学
心脏功能
血管内皮功能
血脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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